Frankenstein45.Com – 07 Mei 2026 | Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Taruna Ikrar, menegaskan bahwa mekanisme pengawasan yang diterapkan oleh lembaga tersebut kini telah memenuhi standar internasional.
Penegasan ini didasarkan pada sejumlah prosedur yang selaras dengan praktik regulator terkemuka di dunia, seperti Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat, European Medicines Agency (EMA) Uni Eropa, serta pedoman World Health Organization (WHO).
Berikut beberapa komponen utama yang menjadi dasar kesetaraan standar tersebut:
- Evaluasi risiko berbasis data ilmiah yang melibatkan uji toksikologi dan farmakokinetik.
- Pengujian laboratorium yang menggunakan peralatan bersertifikasi ISO 17025.
- Sistem pelacakan produk mulai dari produksi hingga distribusi akhir.
- Kerjasama internasional dalam pertukaran informasi mengenai peringatan keamanan.
- Audit rutin terhadap fasilitas produksi yang memenuhi kriteria Good Manufacturing Practice (GMP).
Implementasi langkah‑langkah tersebut memungkinkan BPOM untuk melakukan inspeksi yang lebih menyeluruh, mempercepat proses persetujuan produk, serta menurunkan tingkat produk tidak sesuai yang beredar di pasar.
Selain itu, peningkatan standar pengawasan diharapkan dapat memperkuat kepercayaan konsumen terhadap produk obat dan makanan dalam negeri, sekaligus membuka peluang ekspor yang lebih luas karena kepatuhan pada regulasi global.
